El papel vs. la electrónica
Los problemas centrales que rodean a los archivos electrónicos y firmas giran sobre la validación de tal información. La aprobación de un procedimiento de laboratorio, método, registro o dato de cualquier tipo requiere de varios puntos que incluyen incluyen la existencia de una definición de un proceso, documentación, demostración de aptitud para el uso, y previsión de mantenimiento. Declarar simplemente que una persona esta autorizada a cambiar un registro es inadecuado. Hay numerosas diferencias entre el papel y las tecnologías de registro electrónico que deben observarse antes que un sistema electrónico puede validarse.
